크린룸 설계시공
기술력과 전문성을 통한 최적의 시스템 구현
CLEAN ROOM
Clean Room은 청정도의 유지 및 관리가 가장 중요하며,
최근 산업기술의 고도화로 인하여 높은 청정도(Cleanliness Level)가 요구되고 있습니다.
바이오 크린룸(B.C.R)이란?
B.C.R은 기본적으로 먼지를 제어함을 목적으로 하지만, 설계의 목적은 미생물 제어를 최우선으로 합니다.br/> 특히, 의약산업 및 이의 기초연구를 행하는 연구소, 실험 동물시설, 병원의 수술실, 치료실 뿐 만 아니라 우리의 식생활에 이용되는 식품, 육가공 등의 제조는 의약품의 제조 및 품질관리(식품위생)에 관한 규정(Good Manufacturing Practice, GMP)에 따라 제조해야 하는 품목을 생산하기 위한 크린룸 입니다.
바이오 크린룸(B.C.R)의 규격
- 생물성 입자에 대한 대표적인 규격으로 미국항공우주국(NASA)에서 1967년에 제정한 NHB 5340.2가 널리 쓰이고 있습니다.
- 이 규격에서는 입자를 포함하는 부유입자를 규제하는 내용과 공기중에 부유하는 생물성 입자 및 일정 기간내에 단위면적에 침착한 생물성 입자의 허용 수에 대하여 규정하고 있습니다.
- 생물성 입자의 측정방법에 대해서는 NHB 5340.1에 규정되어 있습니다. FEDERAL STANDARD 209(미연방규격)
바이오 크린룸(B.C.R)의 청정도
| 청정도 | 세균 부유량 (개/128.3liter) |
세균 부유량 (개/929㎠) |
응용분야 | |
|---|---|---|---|---|
| BCR Class | Class 100 | ≤0.1 | 1,200 | 주사액, 항생물질제조, 유제품충진, 특수종자공정, 무균수술실, 무균병실 |
| Class 10,000 | ≤0.5 | 6,000 | 미생물시험, 화장품제조, 의료기 제조, 유제품 가공, 식품가공, 양조, 실험동물, 무균동물 사육실 |
|
| Class 100,000 | ≤2.5 | 3,000 | 일반 화장품, 의료기기제조, 식품가공, 과자공장, 병원 | |
바이오 크린룸(B.C.R)의 사용분야 및 청정도
